Медтехнику проверят по новым правилам

Приказом Минздравсоцразвития России № 906 от 31.12.2007 (зарегистрированным в Минюсте РФ 02.05.2007) утвержден административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции проверять в установленном порядке деятельность организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения.

Административный регламент определяет сроки, виды и последовательность действий (административных процедур) при проведении Росздравнадзором проверок деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения.

Проверке подлежат наличие государственной регистрации на производимые, реализуемые и используемые изделия медицинского назначения; наличие у организаций, осуществляющих использование изделий медицинского назначения либо их производство или ремонт, лицензий на осуществление соответствующего вида деятельности; соблюдение требований, предъявляемых к качеству изделий медицинского назначения, а также требований рекламного законодательства.