Контроль за всеми сериями лекарственных средств повысит их качество

Росздравнадзор намерен составить черный список производителей, не предоставляющих сведения обо всех выпущенных сериях лекарственных средств (ЛС), а это является обязательным условием для производителей, которое прописано в административном регламенте.

Сведения о наименованиях и выпущенных сериях ЛС, поступающие от производителей, государственных органов и общественных организаций, а также реестр зарегистрированных деклараций дают представление о качестве лекарственной продукции, обращающейся на отечественном рынке. На основании этих данных составляется план мер Росздравнадзора по контролю за качеством медицинской продукции, в том числе по выборочному контролю, который позволяет проводить экспертизу одного и того же препарата на протяжении всего года. Так, за прошедший период 2007 года в рамках выборочного контроля было направлено на экспертизу 1830 серий ЛС от 463 отечественных и зарубежных производителей. Было изъято из обращения 364 названия ЛС 875 серий. Из них 62% отечественных ЛС и 38% – зарубежных. Из общего объема забракованных препаратов зарубежного производства на компании из стран Азии приходится 51 %, из Европы – 33%.

Всего в 2007 году было рассмотрено 2 миллиона 369 тысяч 866 случаев, связанных с теми или иными проблемами или сомнениями в качестве ЛС, действенность выборочного контроля была подтверждена, считают в Федеральной службе. Отсюда и столь принципиальное отношение Росздравнадзора к ответственности производителей за представление сведений о выпущенных сериях.